為進一步貫徹落實《山西省全面深化藥品醫療器械監管改革 促進醫藥產業高質量發展若干措施(試行)》,提升全省藥品研發、注冊與上市后變更管理水平,加快推進醫藥產業高質量發展,10月13日至14日,山西省藥監局在大同經濟技術開發區(國家級)舉辦了全省藥品注冊與標準管理培訓。旺龍集團副總經理王建輝、質量部部長王曉慧、QA董珊珊與來自全省各級藥品監管系統以及藥品研發、生產和使用單位的相關負責人近200人參加培訓。

本次培訓特邀北京中醫藥大學博士生導師杜守穎、山東省藥品審評中心新藥主任盧雪明和國家藥典委員會委員、省藥品技術研究所副所長李青翠等業內知名專家現場授課。授講內容以藥品全生命周期管理為主線,系統設置八大教學模塊,涵蓋我省藥品注冊創新政策解析、已上市中藥藥學變更管理、藥品補充申請要點、2025年版《中國藥典》實施舉措、中藥質量標準與全生命周期管理、藥品注冊核查要點、真實世界證據應用以及藥品再注冊工作要求等重點課題。授課采取政策解讀、案例解析與實務研討相結合的方式,全面把握政策要義、提升實操能力,受到參訓人員的一致好評。

通過此次培訓,使旺龍集團進一步強化了藥品全生命周期管理理念,促進了專業能力和合規水平的提升,為推動集團產業創新發展和質量升級提供了有力支撐。